中国企业自主研发的牙骨传导听力系统全新产品品聆®获批 造福单侧耳聋和传导性听力损失患者。

2023-08-04 10:01:04 来源:中新网上海  

(记者 陈静)3日,专注研发无创医用级骨传导听力解决方案的声佗医疗宣布,其自主研发的牙骨传导听力系统全新产品品聆® SoundBite®已通过中国国家药品监督管理局批准,获得了第二类医疗器械产品注册证明,适用于单侧耳聋和传导性听力损失的患者。


(资料图片)

据了解,此次发布的品聆®是声佗医疗基于其源于硅谷的全球独创牙骨传导听力技术所研发的全新产品,在具备“隐形”、无创、无损音质等特性以外,还增加了“智能聆听”和便携充电等特色功能,为患者带来更多便利体验。目前声佗医疗发布的产品已经全面覆盖国内各年龄层市场。品聆®是声佗医疗在中国市场商业化获批的第三款产品。

全新产品推出 迈入智能化体验时代

声佗医疗此次推出的品聆®是为中国听障人士量身定制,带来全新的智能聆听一键降噪功能、高效便捷的验配及佩戴体验;闪电快充及时尚的便携式充电盒设计使用户得以告别续航焦虑。此外,全球独创的牙骨传导听力技术优势支持品聆®还原近乎无损的音质,临床听力效果超过外科手术植入骨锚助听器,声佗医疗更是发挥全球技术优势和本土供应链优势,以更为亲民的价格惠及听损患者。

在产品续航方面,每次充电后,品聆®续航8小时。便携充电盒提供额外三次充电,总续航时长最长可达32小时;即使临时充电10分钟,也可以续航1小时,使患者彻底告别续航焦虑,大大提升了体验感。

在核心技术方面,声佗医疗拥有的无创型牙骨传导听力系统为全球独创,在中、美获得了临床和听力专家认可,目前全球用户已经超过3000多位。临床研究证明,牙骨传导听力效果优于手术植入骨锚助听器,在避免手术风险的同时又达到了外科手术“金标准”的改善效果,更大程度还原清晰自然的声音,填补了单侧耳聋和传导性听力损失治疗手段的空白。

而在价格方面,得益于产品研发和中国本土供应链优势,品聆®只有植入型外科手术价格的六分之一,基本款在2万人民币以内,十分亲民。据了解,声佗的研发团队还在持续研发,不断改进功能和产品稳定性,降低成本。

多产品线覆盖优势突出 商业化进程加速

根据世界卫生组织发布的《世界听力报告》,目前全球五分之一的人听力受损,听力损失影响全球超过15亿人,其中亿人听力较好的耳朵有中度或以上程度的听力损失,目前中国大概有超过1亿人存在听力损失。数据显示,由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆质瘤、小耳畸形等引起的单侧耳聋和传导性听力损失患者数量保守估计超3000万,而医疗级骨传导助听器正是这类听损人群主要解决方式。

业内人士认为,相对于传统的气导助听行业,“骨传导”技术领域是纯粹的蓝海,尤其在医用骨传导助听器的细分赛道,中国与欧美国家的虽然差距仍然较大,中高端的骨传导助听器进口几乎占100%。声佗医疗有望打破进口垄断这一市场格局。

声佗医疗掌握全球原创和领先的技术,完全拥有自主知识产权。目前声佗医疗拥有全球发明/实用新型专利128项,覆盖中国、欧盟、美国、日本等22个主要国家和地区。同时,声佗医疗利用“硅谷+上海”自主研发和本土供应链优势进行产品研发和渠道布局。

目前声佗医疗已经获批上市的医用级骨传导听力产品包括品聆®、品音®及聪聆®,全面覆盖了国内各年龄层市场,其中聪聆®专为儿童听障患者设计,也同时适用于成人,而牙骨听力系统品音®和品聆®则专为成人患者打造。据了解,声佗医疗后续多个产品已在研发及报批过程中,产品线将进一步丰富,满足听障患者未被满足的临床需求。

在渠道维度,声佗医疗采用线上与线下渠道结合,在本土市场拓宽的同时扩展海外市场。线上,声佗医疗采用CRM系统,并与多家企业机构达成深度合作;线下,采用“代理+直销”模式,与医院或优质的独立听力中心建立合作。

目前声佗医疗已在全国数十家高端医院的耳鼻喉科或神经外科完成了产品培训,同时已签约了覆盖全国主要城市的独立听力中心。值得一提的是,品音®牙骨传导听力系统已经获得美国FDA和欧盟CE批准,声佗医疗正积极拓展海外市场。

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编辑:陈静

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